В 2017 г. Росздравнадзор в соответствии с п. 5.5(4) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, начал проводить работу по включению в единый реестр уполномоченных организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского Экономического Союза, об этом сообщила начальник управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Елена Астапенко на конференции INVENTRA «Полимеры в медицине 2018».

На сегодняшний день в России 8 уполномоченных организаций, проводящих технические испытания, включены в реестр, 1 организация, проводящая исследования с целью оценки биологического действия, и 2 организации, проводящие клинические и клинико-лабораторные испытания.

Хотите читать новости первыми? Подписывайтесь на Telegram INVENTRA по ссылке https://t.me/inventra

Новость подготовила специалист по связям с общественностью INVENTRA Полина Андриянова