Химико-фармацевтическая компания Johnson & Johnson (США), а также ее партнер, компания Alkermes Inc., объявили о том, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не утвердило инъекционную форму препарата Risperdal, который назначается при лечении шизофрении.

В заявлении Johnson & Johnson говорится, что у FDA возникли вопросы, касающиеся доклинических данных по новой версии препарата, которая называется Risperdal Consta. Доклинические данные обычно связаны с испытаниями препарата на животных.

Объем продаж Risperdal, который широко применяется для лечения пожилых людей в домах престарелых, составил в I квартале 547 млн долларов, что на 21% выше, чем за аналогичный период 2001 года. Препарат выпускается в виде таблеток или капель для приема внутрь. Представители Johnson & Johnson заявили, что компания намерена обсудить с FDA целесообразность проведения дополнительных клинических испытаний.