В заявлении Johnson & Johnson говорится, что у FDA возникли вопросы, касающиеся доклинических данных по новой версии препарата, которая называется Risperdal Consta. Доклинические данные обычно связаны с испытаниями препарата на животных.
Объем продаж Risperdal, который широко применяется для лечения пожилых людей в домах престарелых, составил в I квартале 547 млн долларов, что на 21% выше, чем за аналогичный период 2001 года. Препарат выпускается в виде таблеток или капель для приема внутрь. Представители Johnson & Johnson заявили, что компания намерена обсудить с FDA целесообразность проведения дополнительных клинических испытаний.
