Расследование связано с обвинениями, которые выдвинул против компании бывший служащий ее фармацевтической фабрики в Пуэрто-Рико, уволенный в 1999 году. Бывший служащий Johnson & Johnson утверждает, что компания вынуждала его фальсифицировать рабочие записи, чтобы скрыть нарушения в производстве, и что он был отстранен от работы за несколько дней до прибытия на фабрику инспекторов FDA.