На состоявшемся в Филадельфии совещании Американского Общества Психиатров, базирующаяся в Индианаполисе фармацевтическая группа представила результаты клинических испытаний этого нового лекарства, названного дулоксетин. Кроме прочего, испытания показали, что экспериментальный препарат имеет такой же как у плацебо эффект в отношении роста массы тела.
Дулоксетин – сбалансированный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина. По сообщению Lilly, прием стандартной начальной дозы препарата (60 миллиграммов, раз в день) существенно снижает симптомы тревоги. На это указывают основанные на обычном масштабе испытания, проведенные с применением плацебо.
«По причине того, что симптомы тревоги являются обычными при глубокой депрессии, любой приоритетный антидепрессант должен доказать свою эффективность в устранении симптомов тревоги», – говорит доктор Michael Detke, работающий в компании врач-исследователь.
Около 60 процентов пациентов с глубокими депрессивными расстройствами сообщают о симптомах тревоги. Такие пациенты имеют более высокий риск рецидивов, а также более склонны к суициду, чем пациенты с обычной депрессией.
В августе прошлого года истек срок патентной защиты на прибыльный антидепрессант компании Lilly, препарат Prozac. В конце прошлого года Lilly подала заявку в американское Агентство по контролю над качеством лекарств и продуктов питания на регистрацию дулоксетина и в конце этого года надеется наладить промышленный выпуск лекарства.
Препарат является уникальным потому, что он снимает физические проявления депрессивного синдрома – такие как боль в спине или головная боль, – а также устраняет обычные симптомы депрессии, говорит Detke.
Другие клинические испытания, продолжавшиеся 12 недель, показали, что применение дулоксетина не оказывает значительного воздействия на изменения веса тела. Компания сообщает: агрегированные данные нескольких испытаний свидетельствуют о том, что пациенты, принимавшие дулоксетин, не переживали клинически значимого увеличения веса.
Участвующие в данных испытаниях пациенты, принимавшие дулоксетин, потеряли в среднем по 1, 11 фунта веса, а пациенты, принимавшие плацебо, поправились на 0, 55 фунта. В исследовании, которое продолжалось год, у пациентов, употреблявших дулоксетин, было отмечено повышение веса тела, равное, в среднем, 2, 46 фунтам.
«Это примерно то же самое увеличение веса, которое можно наблюдать за этот период у обычных людей», – сказал Detke.
