Родственники не знали о проведении эксперимента над их детьми. В исковом заявлении, принятом федеральным судом Манхэттена, указано, что компания Pfizer нарушила международное законодательство, не позаботившись о сборе подписей детей или их родителей на документах, подтверждающих добровольность участия в испытаниях лекарственного средства «Trovan». В исковом заявлении, сумма ущерба по которому еще не определена, утверждается, что испытания препарата привели к гибели части детей и таким серьезным побочным эффектам, как повреждение мозга, потеря слуха и полная утрата моторных навыков – у других.
Суд изучит деятельность компании Pfizer во время эпидемий бактериального менингита, кори и холеры, поразивших Нигерию в 1996 году. Податели иска утверждают, что представители Pfizer приезжали в Kano специально для проведения испытаний экспериментальных лекарственных препаратов в разоренном и измученном нигерийском городе – в отличие от представителей благотворительных организаций, действительно оказывавших нигерийцам гуманитарную помощи.
В заявлении утверждается, что компания Pfizer не только не собирала подписей на документах о согласии на участие в эксперименте, но и не предоставила участникам полной информации, больным не объясняли, что предлагаемый препарат является экспериментальным. Кроме того, по словам заявителей, представители Pfizer не объясняли родителям больных детей, что вместо экспериментального препарата они могут выбрать безопасный и эффективный метод лечения бактериального менингита, который бесплатно предлагался там же группой врачей-благотворителей.
Порядок эксперимента, по утверждению истцов, был следующим. Компания Pfizer выбрала 200 детей для испытания препарата. После этого дети были отделены от родителей и разбиты на две группы. Половина детей получала препарат «Trovan», причем в форме, никогда ранее не подвергавшейся испытанию на людях. Хотя было известно, что выбранная форма введения препарата приводит к развитию серьезных побочных эффектов, вредящих здоровью. Другая половина детей получала низкие дозы препарата «Ceftriazone» – эффективного противоменингитного средства, одобренного Федеральным управлением по контролю пищевых и лекарственных продуктов США (FDA). Результатом эксперимента стала гибель пяти детей из первой группы, а во второй – слишком низкие дозировки препарата «Ceftriazone» нанесли урон здоровью и вызвали смерть шести детей. Результаты, полученные в контрольной группе за счет некорректного использования известного препарата, позволили компании Pfizer сделать заявление о том, что «Trovan» является эффективным противоменингитным средством, возможно даже более эффективным, чем другие лекарства.
В марте высший федеральный суд Kano вынес заключение, в соответствии с которым родители детей, получавших препарат «Trovan», могут подать в суд на компанию Pfizer за применение не до конца испытанного препарата без согласия участников на основе полной информации.
