Основанием для планируемых мер безопасности является синдром Рэйе – давно известное, но очень редкое заболевание, сопровождающееся поражением мозга и печени у детей, возникающее на фоне вирусных инфекций при повышении температуры. По статистическим данным, частота заболевания синдромом Рэйе среди данной возрастной группы составляет 1:1 000 000.
Именно исходя из соображений безопасности, начиная с середины 1980-ых годов все регистрационные документы компании Bayer на медикаменты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, включают указание, согласно которому из-за потенциального риска развития синдрома Рейе лечение детей и подростков при заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры, разрешается исключительно по указанию лечащего врача.
