Компания Bayer приостановила продажу препарата «Липобай» практически во всех странах, где он назначался пациентам для снижения уровня холестерина при заболеваниях, связанных с деятельностью сердечно-сосудистой системы. Известно, что при применении статинов ( а именно к этой группе препаратов относится «Липобай») у пациентов среднего возраста снижается риск развития ишемической болезни сердца. Решение принято руководством концерна после того, как в США был зарегистрирован 31 случай смерти пациентов, принимавших «Липобай». С большой степенью достоверности можно говорить о двух причинах летальных случаев. Во-первых, значительная передозировка препарата. Во-вторых, нарушение медицинским персоналом инструкции, абсолютно исключающей сочетание «Липобая» с «Гемфиброзилом». Такое сочетание лекарственных препаратов приводит к возникновению сложных форм миопатии, вплоть до некроза мышечной ткани.

В компании «Оникс Фарм», являющейся официальным представителем Bayer в России и СНГ, сообщили, что причиной возникновения побочных действий препарата, действительно, нередко является грубое нарушение дозировок. Такие случаи особенно часто имели место в США, где сегодня наблюдается бум гипохолестериновых препаратов - они продаются чуть ли не в каждом супермаркете. Несмотря на то, что в России продажа «Липобая» была предусмотрена исключительно в рецептурных отделах аптек, при существующей системе реализации лекарственных средств приобретение любого препарата без назначения врача для россиян - обычная практика.

По словам product-менеджера по кардиологическим препаратам компании «Оникс Фарм» Карины Петросян в подобных случаях для врача становится практически невозможно проконтролировать соблюдение правил приема, тем более, нельзя требовать этого от фирмы-производителя. Тем не менее, руководство Bayer решило приостановить реализацию «Липобая» практически во всех странах, кроме Японии, где препарат «Гемфиброзил» не зарегистрирован. Япония к тому же закупает «Липобай» в расфасовке, которая предполагает малую дозировку (0,2 мг). «Изъятие препарата в Норвегии и Бельгии, где «Гемфиброзил» также не применяется, обусловлено лишь тем, что эти страны входят в состав Европейского Сообщества», - пояснила Карина Петросян.

Как сказала Карина Петросян, в России уже запущен процесс изъятия препарата с рынка – все дистрибьюторы приостановили его отгрузку дилерской сети, а в аптеках полностью прекращена продажа. Убытки Bayer , безусловно, весьма существенны – ведь только в минувшем году объем продаж препарата составил 636 млн. евро, а до конца 2001 года компания рассчитывала увеличить этот показатель до 1 млрд. евро. Несмотря на это, компания не склонна драматизировать ситуацию.

Побочные действия, несочетаемость с иными лекарственными средствами, случаи передозировки – проблемы, которых нельзя избежать, с ними врачам и фармацевтам приходится сталкиваться, работая со многими препаратами. И дело тут не в фирме-производителе, даже не в самом лекарственном средстве, а в компетентности медицинских работников и осторожности пациентов.

Руководство компании Bayer заявило пока о временном моратории на реализацию «Липобая». Окончательное решение будет принято через несколько месяцев.