Development, применение однократной исследовательской процедуры вдвое сокращает время на проверку и регистрацию нового лекарства. В отчете о проведенном исследовании говорится, что постановление вступило в силу только три года назад, так что полностью оценить его влияние на развитие лекарственного рынка еще предстоит.
Новые лекарства будут выпускаться быстрее
Более 80% лидирующих фармацевтических компаний смогут воспользоваться
выгодами от последнего постановления Комиссии по пищевым продуктам и
лекарствам (FDA), разрешающего представлять лекарство к регистрации
после подтверждения его эффективности только в одном контролируемом
исследовании, а не в двух и более, как требовалось прежде. Как
следует из результатов исследования, предпринятого Tufts Center for the Study of Drug