Правительственные учёные мужи разделились во мнениях: стоит ли разрешить продажу долгожданного препарата, предназначенного для лечения сепсиса (общее заражение крови). Некоторые эксперты Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявили, что препарата «Xigris» компании Eli Lilly - достаточно эффективное средство, направленное на борьбу с заражением крови, в то время как другие утверждают, что сейчас невозможно говорить об эффективности препарата, так как пациенты в наиболее тяжелом состоянии были исключены из программы исследования.

Около 750 000 американцев ежегодно заражаются сепсисом, из них, по крайне мере, 225 000 человек умирают, когда инфекция приводит к осложнениям. Множество заболеваний могут привести к развитию сепсиса. Сюда можно отнести различные травмы, хирургическое вмешательство, воспаление лёгких и другие заболевания. Сейчас люди "лечатся", принимая антибиотики, препарата же, который бы действовал направленно против сепсиса, нет.

Препарат Lilly, продукт биологической инженерии, изготовлен из крови и называется активизированный протеин С (activated protein C), что значительно уменьшает проблемы. В процессе испытания препарата Lilly участвовало 1690 человек, зараженных сепсисом. Они были поделены на две части: одна половина получала препарата «Xigris» внутривенно, другой давали успокоительное. Исследования длились 28 дней. FDA проанализировал данные, полученные в результате исследований, и пришла к заключению, что благодаря использованию препарата «Xigris», смертность среди больных сепсисом упала на 6%. Однако, согласно заявлению медицинского представителя FDA доктора Karen Weiss, независимые эксперты сомневаются в эффективности препарата, так как некоторые тяжелые больные были исключены из исследований.

«Xigris» может вызывать сильное кровотечение, которое уже привело к смерти четырех человек, участвовавших в испытаниях. В сложившейся ситуации, доктора FDA намерены вести переговоры с исследователями Lilly. "Мы просто обязаны обсудить ряд вопросов", - добавил Weiss.