Французской фармацевтической фирме Roussel Uclaf SA придется заплатить 33 миллиона долларов. Такова сумма штрафа, объявленная после того, как фирма признала себя виновной в обмане американского Агентства по контролю над качеством лекарственных препаратов и продуктов питания (FDA). Агентство было введено в заблуждение относительно того, на каких именно европейских фабриках и в каких условиях производится антибиотик Cefaclor.

Как говорят представители суда, это один из самых высоких штрафов, когда-либо наложенный на фармацевтическую компанию.

Впервые в истории зарубежная фармацевтическая корпорация наказана за предоставление FDA ложной информации о распространяемых в США лекарствах, произведенных за пределами Америки.

«Если вы собираетесь продавать лекарства гражданам США, вы должны играть по нашим правилам – и неважно, находится ли ваша компания в Америке или за ее пределами», – сказал в заключении Thomas M. DiBiagio, прокурор штата Maryland.

На заседании американского окружного суда в Greenbelt компания Roussel Uclaf – теперь это часть Aventis Pharma SA (Франкфурт, Германия) – признала свою вину и согласилась с обвинением в предварительном сговоре и обмане FDA.

Компания оштрафована за сам факт нарушения закона: нет никаких указаний на то, что применение препарата Cefaclor связано с вредом для здоровья.