Как говорят представители суда, это один из самых высоких штрафов, когда-либо наложенный на фармацевтическую компанию.
Впервые в истории зарубежная фармацевтическая корпорация наказана за предоставление FDA ложной информации о распространяемых в США лекарствах, произведенных за пределами Америки.
«Если вы собираетесь продавать лекарства гражданам США, вы должны играть по нашим правилам и неважно, находится ли ваша компания в Америке или за ее пределами», сказал в заключении Thomas M. DiBiagio, прокурор штата Maryland.
На заседании американского окружного суда в Greenbelt компания Roussel Uclaf теперь это часть Aventis Pharma SA (Франкфурт, Германия) признала свою вину и согласилась с обвинением в предварительном сговоре и обмане FDA.
Компания оштрафована за сам факт нарушения закона: нет никаких указаний на то, что применение препарата Cefaclor связано с вредом для здоровья.