Утверждение препарата в Японии дает компании Aventis выход на второй по объему после США рынок, оцениваемый примерно в миллиард долларов.
«Мы ожидаем, что Actonel, со своей доказанной быстрой и длительной защитой от переломов, будет хорошо представлен в Японии», – сказал Frank Douglas, исполнительный вице-президент и глава отдела разработок и утверждения лекарств компании Aventis Pharma. – Пациенты в Японии, страдающие остеопорозом, часто получают только витаминную поддержку или кальцитонины. Это серьезно увеличивает их риск. Доступность Actonel в Японии предоставляет врачам и пациентам с остеопорозом шанс улучшить результат лечения».
Исследования показали, что Actonel – единственное средство, которое гарантированно уменьшает риск переломов в течение 6 месяцев и обеспечивает продолжительную защиту на протяжении 5 лет.
«Мы приветствуем новые средства, которые помогут врачам и пациентам более эффективно справляться с остеопорозом и его потенциальными последствиями, особенно учитывая тот факт, что по оценкам специалистов, количество больных остеопорозом в Японии увеличится примерно до 10 миллионов в ближайшие 10 лет», – сказал профессор Toshitaka Nakamura из Департамента ортопедической хирургии медицинской школы University of Occupational and Enviromental Health в Kitakyushu.
Международный фонд по борьбе с остеопорозом причисляет женщин в Азии к тем, у кого наиболее велик риск этого заболевания. Полагается, что примерно 6 миллионов женщин в Японии больны остеопорозом, но только 20 процентов из них получают лечение.
Изучение действия Actonel® (таблетки risedronate sodium) показало, что risedronate (Actonel®/Optinate®, risedronate sodium) обеспечивает быструю и длительную защиту от переломов. Значительное уменьшение переломов позвоночника было отмечено уже через 6 месяцев. Недавно было показано значительное и последовательное сокращение позвоночных переломов на срок до 5 лет. При клинических испытаниях risedronate хорошо переносился, и побочные эффекты были сравнимы с плацебо даже для пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные лекарства (NSAIDS) или болевших когда-либо гастроэнтерологическими болезнями.