Немецкая компания Merck KgaA заявила, что намерена выставить свой главный препарат против рака Erbitux к третьему кварталу 2003 года, если даже регулировочный процесс будет замедлен из-за проблем с ее американским партнером ImClone Systems.

«Мы надеемся обратиться в Европейскую комиссию в третьем квартале этого года, и далее около года уйдет у них на рассмотрение всех материалов, – сказала пресс-секретарь Merck Phyllis Carter. – Основные акции в Европе все еще запланированы на третий квартал следующего года, если все пойдет как надо».

Есть вероятность, что лекарство пройдет первую европейскую апробацию в Швейцарии в четвертом квартале этого года, как и было изначально запланировано. Merck сначала рассчитывала получить разрешение на Erbitux в Швейцарии, после того как ImClone решит эту же задачу в США, однако сейчас уже неясно, чьи данные будут одобрены первыми.

ImClone столкнулась с проблемами, когда 28 декабря Комиссия по продовольствию и медикаментам отклонила заявление на рассмотрение Erbitux, заявив, что документация, предоставленная компанией недостаточна, чтобы изучить препарат.

Merck заявляет, что Erbitux – также известный как С225 и cetuximab – остается перспективным препаратом. Компания закончит собственный анализ данных по препарату к середине лета.

Merck имеет право на продажу препаратов по лечению рака и за пределами Северной Америки. В Японии она владеет этим правом совместно с ImClone and Bristol-Myers Squibb Co., партнером по продажам своих основных диабетических продуктов.

ImClone предполагала выпустить Erbitux в мае этого года, однако это пришлось отложить, по крайней мере, до 3 квартала 2002 года после того как FDA отказалась принимать заявку по причине того, что в ней не содержится некоторых ключевых данных.