Компания объявила, что Управление по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA) одобрило применение протеина, полученного методами биоинженерии и названного Neulasta. Препарат предназначен для укрепления иммунитета у онкологических пациентов, подвергающихся химиотерапии, которая может уничтожать борющиеся с инфекцией лейкоциты наряду с опухолевыми клетками.
Neulasta – это аналог лекарственного средства Neupogen, выпускаемого компанией Amgen, обладающий пролонгированным действием. Neupogen должен вводиться ежедневно в течение двух недель, он используется только для тех пациентов, которые подвержены серьезным инфекциям. Сбыт Neupogen в прошлом году составил 1,3 млрд долларов. Как заявили в компании, преимущество Neulasta состоит в том, что он остается в организме дольше, его можно принимать только раз в три или четыре недели в соответствии с моделью усредненного цикла химиотерапии.
«Менее частый прием Neulasta означает, что пациентам потребуется меньшее количество болезненных инъекций, посещения врачей в связи с этими инъекциями и возникнет меньше неудобств в то время, когда они подавлены серьезной болезнью», – сказала доктор Frankie Ann Holmes, ведущий клинический исследователь и заместитель директора исследовательского центра США по онкологии из Хьюстона. «Наиболее распространенный побочный эффект, связанный с применением лекарственного средства, - боль в костях», – отметила доктор Holmes, обратив внимание на то, что Neupogen может вызывать ту же самую боль.
Neulasta – третий новый препарат Amgen за последние шесть месяцев, разрешение на его применение последовало за одобрением FDA препаратов Kineret для лечения ревматоидного артрита и Aranesp, аналога Epogen с пролонгированным действием, основного препарата, выпускаемого компанией для лечения анемии.
