Регулирующие органы затребовали дополнительные клинические данные по препарату, подготовка которых потребует нескольких лет. Такое решение стало серьезным ударом для компании, которая рассчитывала, что продажи Amevive на европейском рынке позволят ей компенсировать сокращение спроса на ее другой препарат, Avonex, предназначенный для лечения рассеянного склероза.
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовало Amevive к применению в январе, и компания рассчитывала, что к 2005 году его продажи выйдут на уровень 500 млн долларов. Многие аналитики, правда, сомневались в таком его потенциале, особенно если учесть, что в ближайшее время должны выйти препараты для лечения псориаза производства компаний Amgen Inc., Genentech Inc., Xoma Ltd., Abbott Laboratories Inc. и Johnson & Johnson. При этом Biogen заявляет, что решение европейских регулирующих органов не повлияет на ее финансовые результаты в 2003 году, однако ей, возможно, придется пересмотреть прогнозы, начиная с 2004 года.
Решение европейских регулирующих органов подтолкнули к снижению цен на акции Biogen на 8,4 % — до 34,96 доллара.
