В Европе действие выданного ICN патента – регистрационный номер в Европейском Патентном Управлении EP-0643970 – распространяется на территории Великобритании, Германии, Франции, Австрии, Швейцарии, Швеции, Нидерландов и Италии.
В январе 2001 года компании Schering-Plough был выдан в США патент на использование совместно с рибавирином некоторых форм альфа-интерферона. В дополнение к этому патенту в Австралии, Канаде, Новой Зеландии и Южной Корее ICN были выданы соответствующие лицензии на использование рибавирина в качестве имуномодулятора при лечении гепатита С. Вскоре в некоторых странах компания должна получить еще несколько патентов на рибавирин.
ICN получила от Schering-Plough широкие полномочия на продажу рибавирина, используемого при комбинированном лечении вирусного гепатита C. Рибавирин будет продаваться под торговой маркой REBETOL. В марте 2001 года Европейский Союз одобрил использование комбинации лекарственных препаратов PEGINTRON (разновидность интерферона) и REBETOL, разрешив распространение этих двух препаратов в Европе. Комбинированная терапия нацелена как на взрослых больных с рецидивами, так и на тех пациентов, которые не проходили еще курс лечения, но чей диагноз – «хронический гепатит С» – был подтвержден гистологическим анализом. По последним статистическим данным, распространенным Международной Организацией Здравоохранения, до 8 миллионов европейцев заражены смертельно опасным вирусным гепатитом С.
Schering-Plough, имеющий лицензию на производство рибавирина в капсулах, имеет соглашение на конфиденциальное использование вышеуказанной комбинации препаратов. В данный момент конкурентам компании запрещено распространять аналогичные лекарства. Новый патент обеспечит дополнительную юридическую защиту от продвижения конкурентами на рынки Европы как самого рибавирина, так и других, предназначенных для лечения гепатита C препаратов, которые содержат рибавирин.
Список уже полученных и только ожидающихся патентов компаний ICN и Schering-Plough выглядит так:
- Три американских патента (на препарат против гепатита С). Срок действия – до января 2016 года.
- Полученный компанией Schering-Plough в 2001 году американский патент.
- Два патента на рибавирин в таблетках, сроком действия до 2017 года
- Эксклюзивное право на распространение рибавирина в Европе, сроком действия до 2009 года
- Эксклюзивное право на распространение препарата в Японии, сроком действия 6 лет со времени выдачи патента.
Тем временем компания ICN получила официальное письмо от одной фармацевтической компании. В письме говорится о том, что данная компания имеет соглашение о конфиденциальности на рибавирин. Компания ICN передала письмо в патентный отдел и собирается твердо отстаивать свои права.
Лекарственный препарат рибавирин (1-b-D-рибофураносил 1,2,3,4,триазол-3-карбоксамид) – результат исследований в области нуклеиновых кислот, проводимых ICN. Помимо формы в капсулах, на рынках США и Европы продается аэрозольный рибавирин, незаменимый при лечении детей с поражением нижних дыхательных путей, вызванным острым респираторным вирусом (RSV). Рибавирин используется при лечении десяти различных вирусных инфекций. В настоящее время различные формы препарата продаются в 44 странах мира.
