Специальное подразделение FDA по контролю за проведением всех клинических испытаний фармацевтических средств в США под названием «Центр разработки и исследования лекарственных препаратов» опубликовало сведения, согласно которым 21% лекарственных средств, произведенных за последние двадцать лет, нуждался во внесении изменений в описание дозировок. Большая часть нареканий (80% всех случаев) касалась максимальных суточных доз, которые необходимо было понижать. Чаще других нуждались в таких корректировках инструкции к препаратам для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Такие ошибки в описании дозировок допускаются, по мнению специалистов Центра, прежде всего из-за неправильного планирования клинического тестирования того или иного лекарственного средства. Увеличивая дозировку, производители стремятся увеличить эффективность лекарства. Но, как правило, в результате больные начинают получать дозировки, близкие к токсичным. Лишь после накопления жалоб в связи с фактами возникновения побочных действий недобросовестные производители фармакологической продукции вносят изменения в инструкции по применению препаратов.
Рост рекомендуемых дозировок лекарств не прибавляет здоровья пациентам
Как показали специальные исследования, многие лекарства, продаваемые, например, в США, употребляются больными в завышенных дозировках. Но это не является следствием ошибки врача или самого пациента, поскольку именно такие дозы указаны в сопроводительных инструкциях к лекарствам. Причина – недостаточно качественно проведенное клиническое тестирование. Дело в том, что именно на этом этапе исследований препарата определяются такие важные параметры, как безопасность и оптимальные лечебные дозы, а также терапевтические схемы применения того или иного лекарства. Когда такие испытания препарата проведены недостаточно тщательно или с «пробелами», производители лекарств заново оговаривают дозировку в инструкциях по применению лекарств уже после окончания всех испытаний. Такое, в общем-то, незаконное внесение изменений в аннотацию может привести к побочными эффектами и осложнениями.