Что такое стенты? Зачем они нужны?
Стенты - крошечные металлические каркасы, которые используются для расширения артерий. Но после операции артерии часто становятся слишком узкими из-за рубцов, которые образуются после введения стентов. Многие компании покрывают стенты различными лекарственными средствами для того, чтобы они препятствовали росту ткани вокруг стентов и отдаляли во времени необходимость нового хирургического вмешательства.
«Как данные испытания, так и испытываемое устройство смогут произвести революцию в лечении коронарной болезни артерий», - говорит Charles Davidson, директор отделения сердечной катетеризации при Northwestern Memorial Hospital (Чикаго). Результаты так называемого RAVEL-исследования стента компании Johnson & Johnson, в которых принимали участие 238 пациентов из 19 клинических центров Европы и Латинской Америки, были представлены европейскому сообществу на ежегодном кардиологическом конгрессе, проходящем в Стокгольме.
Davidson, который сам проводил испытания в США, утверждает: поскольку повторное сужение коронарных сосудов (рестеноз) можно предотвращать, врачи с большей охотой будут использовать стенты при лечении тех пациентов, для которых ранее была необходима повторная хирургическая операция. При лечении пациентов с повышенным риском осложнений (больные сахарным диабетом и люди, страдающие от сужения или закупорки артерий), врачи часто выбирают операцию по коронарному шунтированию. В настоящее время за год имплантируется около 1.5 миллионов стентов, как говорит Davidson.
Поразительные данные
Устройство, произведенное предприятием Cordis (подразделение Johnson & Johnson ), предотвращает повторное сужение артерий в течение 210 дней после имплантации. Оно применимо в отношении пациентов с постоянной или периодической стенокардией - болями в грудной клетке, которые часто предшествуют сердечному приступу.
Результаты исследования показали, что покрытый лекарством стент компании Johnson & Johnson обладает существенным преимуществом по сравнению с обычными металлическими стентами, при лечении которыми у 26 процентов пациентов наблюдается рестеноз.
Brian Firth, врач и вице-президент Cordis по медицине и здравоохранению, заявил, что результаты исследования помогут ускорить появление продукта на рынке. «Чем лучше данные, тем лучше ваши шансы вовремя получить разрешение от контролирующих органов», - говорит Firth.
Новое устройство выделяет препарат sirolimus - антибиотик естественного происхождения, предотвращающий рост ткани в том месте, где был имплантирован стент. «Хотя инвесторы предвидели, что испытания подтвердят преимущество покрытых стентов, нулевой процент рестеноза - результат, который оказался неожиданным. Все это приведет к быстрому началу производства покрытых стентов в Европе (2002 год) и США (2003 год)», - говорит Dan Lemaitre, аналитик из Merrill Lynch.
«Это просто поразительно, - говорит David Gruber, аналитик из Lehman Brothers. - Ноль процентов рестеноза - большой успех». Gruber утверждает: если последующие испытания подтвердят полученные данные, это «создаст непреодолимую преграду на пути у стентов конкурирующих компаний».
К 2004 году рынок стентов увеличится в два раза
Промышленные аналитики предсказывают, что оцениваемый сейчас в 2,3 миллиарда долларов рынок стентов в течение следующих 3-4 лет должен увеличиться вдвое. Это связано с тем, что в медицине начинают использовать покрытые стенты, которые имеют огромное преимущество перед простыми металлическими стентами.
Gruber полагает, что стенты, разработанные компанией Johnson & Johnson , будут стоить от 2 100 до 2 200 долларов за штуку. Цена на простые металлические стенты колеблется теперь вокруг 1 200 долларов за одно устройство. Другие аналитики называют иные цифры, полагая, что цена нового стента будет равна 3 000 долларов.
«Сейчас мы не устанавливаем цену, - говорит Firth. - Первым нашим желанием было узнать, насколько хорошо устройство работает. А это уже и позволит понять, какую цену на данное устройство нам необходимо назначить».
Firth сказал, что он уже провел предварительные консультации с представителями Центра льготной медицинской помощи. Их предметом было предоставление пациентам компенсации на новый стент. Firth продолжит встречаться с представителями Центра, поскольку недалеко то время, когда Johnson & Johnson получит разрешение на распространение своего нового продукта.
