Ошибки разработанной 25 лет назад системы контроля качества лекарств стали причиной огромного числа нарушений и судебных исков. Например, фармацевтическая компания Schering Plough, обвиненная в нарушении правил сертификации своей продукции, выплатила FDA штраф на сумму в 500 млн долларов. Концерн Eli Lilli & Co. был вынужден отложить начало производства 5 новых лекарственных препаратов, так как большая часть его предприятий не соответствует действующим нормам.
FDA ради повышения эффективности намерена реорганизоваться
Представители американской Food and Drug Administration (FDA) заявили о возможной реорганизации системы контроля качества лекарственных препаратов, действующей в США. Необходимость этих мер связана с ростом объемов продукции фармацевтических предприятий, в условиях которого действующая сейчас система контроля оказалась неэффективной.